Konformitätsbewertung (Art. 43 EU AI Act)
Pflicht-Bewertung für Hochrisiko-KI-Anbieter ab 02.08.2026 (Vorschlag DO 19.11.2025: Verschiebung auf 02.12.2027 — nicht beschlossen)
TL;DR
Konformitätsbewertung nach Art. 43 EU AI Act ist das Verfahren zur Prüfung, ob ein Hochrisiko-KI-System die Anforderungen der Verordnung erfüllt. Bei den meisten Anhang III-Systemen: interne Konformitätsbewertung (Art. 43 Abs. 2). Bei Spezialfällen (Anhang III Nr. 1 Biometrie + bestimmte Unterkategorien): externe Bewertung durch notifizierte Stelle.
Was ist Konformitätsbewertung (Art. 43 EU AI Act)?
Zwei Verfahren möglich:
- Interne Bewertung (Art. 43 Abs. 2): für Anhang III Nr. 2-8 — Anbieter prüft selbst, dokumentiert, erstellt EU-Konformitätserklärung
- Externe Bewertung (Art. 43 Abs. 1): nur für Biometrie + Unterkategorien — durch notifizierte Stelle (national benannt)
Anwendungsbeginn 02.08.2026 rechtsverbindlich (Vorschlag Digital Omnibus 19.11.2025: Verschiebung auf 02.12.2027 — Trilog läuft, nicht beschlossen). Resultat bei Erfolg: CE-Kennzeichnung + EU-Datenbank-Eintrag (Art. 49).
Praxisbeispiel
HR-Recruiting-Tool als Anbieter:
- Tech-Doku Anhang IV erstellen
- Risikomanagement-System (Art. 9) implementieren
- QMS-Handbuch (Art. 17)
- Interne Bewertung dokumentieren
- EU-Konformitätserklärung (Art. 47)
- EU-DB-Eintrag (Art. 49)
- CE-Kennzeichnung anbringen