Notifizierte Stelle
Art. 31 ff. — externe Konformitätsbewertungs-Stelle
TL;DR
Notifizierte Stellen (Notified Bodies, NB) führen Konformitätsbewertungen nach Art. 43 Abs. 1 EU AI Act durch, wenn der Anbieter dies wählt oder gesetzlich vorgeschrieben ist (insb. bei Anhang-I-Produkten).
Was ist Notifizierte Stelle?
Wann notifizierte Stelle Pflicht?
- Anhang-I-Produkte (Maschinen, Medizinprodukte etc. unter EU-Harmonisierungsrechtsvorschriften, Art. 6 Abs. 1) — meist NB-Beteiligung
- Anhang III Nr. 1 (Biometrie): Anbieter darf zwischen interner Kontrolle (Anhang VI) und Beteiligung einer notifizierten Stelle (Anhang VII) wählen (Art. 43 Abs. 1 KI-VO)
- Anhang III Nr. 2–8 (u. a. kritische Infrastruktur, Bildung, Beschäftigung, Strafverfolgung): ausschließlich interne Kontrolle nach Anhang VI — diese sieht keine Beteiligung einer notifizierten Stelle vor (Art. 43 Abs. 2 KI-VO)
- „Systemisches Risiko“ betrifft ausschließlich KI-Modelle mit allgemeinem Verwendungszweck (GPAI, Art. 51 KI-VO) und wird vom Büro für Künstliche Intelligenz (AI Office) beaufsichtigt — nicht durch notifizierte Stellen. Notifizierte Stellen prüfen ausschließlich die Konformität von Hochrisiko-KI-Systemen.
Deutschland und Österreich: Gilt in Deutschland und Österreich gleichermaßen (EU-Verordnung 2024/1689). Die KI-VO ist eine unmittelbar anwendbare EU-Verordnung; die Regeln zu notifizierten Stellen (Art. 31 ff., Art. 43) gelten in beiden Rechtsräumen wortgleich, ohne nationalen §-Umbau.
DACH-NB Stand 04/2026:
- TÜV Süd KI-Konformität
- TÜV Rheinland AI Quality Assurance
- DEKRA
- VDE Prüf- und Zertifizierungsinstitut
Praxisbeispiel
Hersteller einer KI-Medizin-Diagnose: nach MDR + EU AI Act doppelt regulierungspflichtig. NB BSI/TÜV ist für beide Rechtsakte notifiziert. 6-9 Monate Bewertungsdauer, 30-300k EUR Kosten.